一、基本信息

中文名称: ******异山梨酯片

英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets

汉语拼音：Xiaosuanyishanlizhi Pian

剂    型：片剂

规    格：5mg、10mg（国内片剂规格）

化 学 名：1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二******酯

分 子 式：C₆H₈N₂O₈

分 子 量：236.14

CAS号：87-33-2

理化性质：本品为白色结晶性粉末；无臭；受热或受到撞击易发生爆炸。

原料药溶解度：本品在丙***或三***甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。

二、药物适应症

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。
三、参比制剂：

PAP PHARM 公司的******异山梨酯片有4个规格，5mg、10mg、20mg和30mg，FDA收载的30mg为参比制剂

VALEANT PHARMS NORTH 公司的******异山梨酯片有5个规格，5mg、10mg、20mg、30mg和40mg，FDA收载的40mg为参比制剂。10mg、20mg和30mg停产退市。

AUXILIUM PHARMS INC 40mg为参比制剂。