元延医药


YUANYANYIYAO
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元延医药成立于2009年4月23日,坐落于北京市通州区金桥科技产业基地,是一家坚持以人才为先导,科技为依托,致力于医药原料、中间体和药品制剂的研发和技术服务,打造成为集科研、开发、临床试验、销售及服务于一体的创新型高新技术企业,公司于2016年3月25日正式在"全国中小企业股份转让系统"挂牌新三板。
合成项目经理5名
岗位职责:
1.负责新立项产品的文献调研和工艺设计报告的起草或审核,确保项目按计划的推进。
2.负责进行原料药或中间体合成设计、开发和放大工作。
3.负责对研发过程中的研发报告和日常周报的检查和审核工作。 
任职要求:
1.有机化学、药物化学相关专业,本科以上学历,5年以上合成经验 。
2.具有扎实的有机合成理论功底和丰富的合成经验,能熟练检索阅读文献,独立设计合成路线,具备很强的NMR、MS、HPLC图谱分析能力和解决多  步合成问题的能力。
3.具有CTD资料撰写经验者优先
某某仪器仪表有限公司
合成研究员10名
岗位职责:
1.熟练完成化学反应,并对结果做出较全面的分析,在协助下完成具有一定难度的研究项目。
2.解决实验中出现的部分问题,对于不能解决的问题及时向合成经理反馈,并讨论与解决
3.完成小批量(毫克级)或较大批量(公斤级)化学合成反应
任职要求:
1.有机化学、药物化学等相关化学专业,本科及以上学历,二年以上相关工作经验
2.具有较扎实的有机化学理论知识,熟悉较多的有机反应,实验操作熟练
制剂实验员3名 
岗位职责:
1.在研究员的指导下,完成小试处方筛选和工艺研究实验,协助研究员进行中试放大及工艺验证
2.负责制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理、归档工作
3.进行制剂基本考察项目检验
4.完成制剂室原、辅料、样品管理、温湿度记录,仪器设备的日常维护等工作
任职要求:
1.药学、药剂学等相关专业大专及以上学历,1年以上相关工作经验,优秀应届毕业生亦可
2.具备药物制剂理论知识,熟练掌握制剂试验操作技能
分析研究员6名 
岗位职责:
1.负责药学研究工作,包括质量研究、稳定性研究等
2.负责实验中原始记录的撰写
3.协助项目申报资料的撰写
4.协助分析方法和质量标准的交接
5.协助分析研制现场核查
任职要求:
1.药学相关专业, 3年以上相关工作经验
2.熟练高效液相、气相等常规分析仪器
3.诚实、正直、责任心强,具有良好的团队精神和协作精神
分析研究员6名 
岗位职责:
1.负责药学研究工作,包括质量研究、稳定性研究等
2.负责实验中原始记录的撰写
3.协助项目申报资料的撰写
4.协助分析方法和质量标准的交接
5.协助分析研制现场核查
任职要求:
1.药学相关专业, 3年以上相关工作经验
2.熟练高效液相、气相等常规分析仪器
3.诚实、正直、责任心强,具有良好的团队精神和协作精神

质量管理主管1

岗位职责:

1.负责协助建立研发项目的质量管理体系;制定、完善质量管理制度并组织培训、落实

2.负责项目研发过程的质量审核;按研发进程对方案、结果等进行审核把控,按法规要求审核申报资料,并对研究资料、原始记录等进行审查

任职要求:

1.药学相关专业本科以上学历,3年以上研发项目管理/质量管理等经验或4年以上研发项目负责人经历,分析或合成背景优先

2.熟悉药品研发、知识产权、法规及技术要求,具有丰富的经验

3.能够熟练应用英文,查阅外文献

 

质量管理专员1

岗位职责:

1.按现行法规要求及时定期审核原始记录、电子数据、台账等,确保数据的合规性

2.协助对药品注册全套资料进行整理、以及对附件、证明性文件等进行审核;协助现场核查准备3.定期对研发过程的工作站审计追踪、试验记录、台账合规性等进行检查

任职要求:

1.药学相关专业本科以上学历

2.本科毕业2年以上,有过注册经验或药厂QA经验者优先

3.有审核药品注册申报资料相关内容和原始记录的能力