元延医药
2011年与中国科学院合作申报项目:鱼皮明胶在新剂型开发中的应用获得国家新药创制的重大专项基金。
2013年公司被评为北京市高新技术企业
2014年度通州区青年英才奖
2015年度通州区创新人才奖
2016年公司被评为“北京市级企业科技研究开发机构”
2016年成功登陆”新三板”
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源于科技,延续未来▶▶▶
元延✪永不止步
业务范围
SCOPE OF BUSINESS
公司药物分析平台配置了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、粒度分布测定仪等先进分析设备,利用网络版工作站进行数据审计追踪。实验精密仪器及实验器皿均定期由北京市计量局进行校验,先进的设备和数据完整性保障了项目研发中的数据真实性、完整性及可追溯性。
业务范围:
提供包括INDA、NDA、ANDA、国内新药及仿制药的制剂处方前研究、处方筛选、处方工艺开发、工艺优化和验证、中试及生产、申报审批等研发业务
我们提供质量一致性评价工作中涉及的化药制剂与原研药的质量一致性研究服务,提供完整的研究报告。我们每年进行约50个品种的一致性评价工作,积累了丰富的基于一致性评价产品处方工艺开发、产品(原料药及制剂)杂质谱研究与控制以及稳定性研究等方面经验。根据一致性评价要求,依照评定方法和标准,完成质量一致性评估和必要的处方、工艺变更研究,达到与原研参比制剂质量一致的成果。
✪我们的技术和管理团队核心人员均为行业内专业人才,从事药物与技术研究工作20余年,具有20年药品GMP管理及实施经验、研发和项目管理经验,扎实的技术基础和项目管理经验,精通医药行业法律法规,有强大的项目运作、团队管理和配合经验,对行业的发展和技术进步有深入的了解。
✪随着国内外优秀人才与团队的引进,我们着重加大研发人员的配置,完善了技术团队的建设。凝聚、培养出一支具有创造精神、科学精神、敬业精神的强大研发队伍。他们扎实的理论知识与丰富的研发经验,为公司的药物研发提供了强有力的技术保障,依靠强大的科研实力,公司的全面药物研发工作取得了一次又一次的重大突破和长足进步。
✪我们拥有完整药品研发标准化设备的研发中心及新药创制中心,分析平台配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、粒度分布测定仪等先进分析设备。
✪高端产业化制剂研发及生产中心配置了完善的制剂研发设备,如胶囊填充机、流化床、高效湿法混合制粒机、气流粉碎机等,同时拥有中试放大车间,可进行制剂小试、中试放大研究。
✪研发中心合成实验室拥有超低温、超高温、中高压等各种实验和反应设备,同时拥有国际标准化原料药产业基地。
✪包括原料、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、液体制剂(口服液、滴眼液、液体胶囊)、外用制剂(乳膏)、注射剂(无菌粉、冻干粉针、注射液)等剂型的开发。
✪覆盖多个疾病领域的药物开发技术服务和解决方案,助力并加速药物研发进程。
✪致力于高端制剂开发、创新药引进及国际合作,新药研发经验和技术资源丰富,多项技术填补国内空白。
2018年1月18-19日,北京元延医药科技股份有限公司开展了为期两天的年会暨户外拓展活动,奏响新一年度的序曲。活动围绕“沟通协作、释放激情、凝聚团队”为主题,抛开传统的年会形式,今年的年会“玩”出新花样。 &nb【详细】
2018-04-24
2018-04-24
2018-04-23
2018-04-11
2016-05-09
元延医药:关于公司股票将在全国股份转让系统挂牌公开转让的提示性公告
2016-04-28
2018-04-02
根据《药典委员会章程》以及《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)编制工作程序,4月9日,第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开。会议听取了国家药典委员会关于2020年版《中国药典》编制工作情况报告,审议并通过了2020年版《中【详细】
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研发总部:北京元延医药科技股份有限公司
地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛
南四街17号109A
电话:010-59771929
原料药厂:长治市元延医药科技有限公司
地址:山西省长治市潞城市潞宝生态工业园区
电话:010-59771928
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