一、基本信息

通用名称：阿莫西林胶囊

化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

拼音名:AMOXILIN

英文名:AMOXICILLIN

 CAS:No. 26787-78-0

分子式:C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O

分子量:419.46

二、药物适应症

阿莫西林为半合成广谱青霉素类药，抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，但其耐酸性较氨苄西林强，其杀菌作用较后者强而迅速，但不能用于脑膜炎的治疗。半衰期约为61.3分钟。阿莫西林在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%，较氨苄西林吸收更迅速完全 ，除对志贺菌效果较氨苄西林差以外，其余效果相似。

三、已上市制剂相关情况

1、国内上市情况

国内阿莫西林胶囊共有200多个文号，有三种规格0.125g、0.25g和0.5g。

进口4个文号，均为香港公司。

2、国外上市情况

阿莫西林于1972年在英国上市，由Beecham制药厂（隶属于GSK）开发

美国在1974年上市，申请人GLAXOSMITHKLINE

日本最早在1975年上市

原研厂家为GSK

3、参比制剂选择

原研厂家在FDA的相关制剂已经退市。

参比制剂建议选择TEVA公司的250mg阿莫西林胶囊进行备案申请，等批准后申请进口。